EliSpot Covid
Le projet ELISpot Covid a pour but de caractériser la réponse immunitaire à cellules sécrétrices d’anticorps et d’évaluer cette réponse dans le cadre du diagnostic précoce de l’infection à SARS-CoV-2. L’objectif secondaire est d’étudier la valeur pronostique de cette réponse précoce mais aussi la réponse sérologique à IgG et IgA (séropositivité).
Rationnel de l'étude : La RT PCR sur prélèvement rhinopharyngé met en évidence le matériel génétique du virus et permet de dire qu’un sujet est infecté par le SARS-CoV-2 . Ce test pouvant être dans environ 30% des cas faussement négatif, il ne permet pas de dater l’infection, ni de prédire l’évolution asymptomatique, légère, modérée ou sévère de la maladie.
En termes de santé publique nous avons besoin :
1/ de mieux connaitre la chronologie de la réponse immune vis à vis du virus dans la population générale et chez les contacts des cas index ;
2/ de savoir quelles caractéristiques de la réponse immune ont un caractère protecteur vis à vis de réinfections futures. Enfin chez les sujets symptomatiques, nous avons besoin de biomarqueurs prédictifs du mode évolutif de la maladie forme modérée vs sévère).
Objectif principal : Valider la réponse immune à cellules sécrétrices d’anticorps (ELISpot) pour le diagnostic préco ce de l’infection à SARS-CoV-2 chez les malades et les sujets exposés non malades (personnel hospitalier exposé et sujets contacts d’un malade).
Déroulement de l’étude : Les malades, les sujets exposés non malades et les sujets volontaires non exposés seront évalués par interrogatoire et examen clinique. Si les critères d’inclusion sont remplis, les prélèvements biologiques seront réalisés à J0 (jour de l’inclusion) pour les patients et les volontaires et à J7±2 ou sortie d’hospitalisation pour les patients. Pour tous, un suivi clinique si hospitalisé ou téléphonique sera assuré jusqu’à J14 et résolution des symptômes. Les prélèvements biologiques comprendront à J0 un écouvillonnage viral rhino pharyngé et un prélèvement sanguin : tube EDTA 10 mL + tube sec 5 mL. A J7±2 seuls les malades (hospitalisés ou suivis en ambulatoire) feront l’objet des mêmes prélèvements. Les échantillons de sang total seront analysés dans les 4 à 6 heures suivant le prélèvement pour étudier la réponse immunitaire à médiation humorale et notamment l' apparition précoce et transitoire de lymphocytes B sanguins différenciées en plasmablastes producteurs d’immunoglobulines d’isotype M (IgM) puis d’isotype G (IgG) puis d’isotype G (IgG) ou ou d’IgA réagissant avec la protéine Spike 1 et nucléoprotéine N du SARS-CoV-2. Les échantillons de sérum seront analysés à la fin de la période d'inclusion pour les titres des IgG et IgA spécifiques de la la protéine Spike 1 du SARS-CoV-2.
Retombées attendues : Aide aux stratégies de protection et de déconfinement des populations par :
- le diagnostic précoce et fiable de l’exposition au virus sur un simple prélèvement sanguin
- l’identification des marqueurs d'une immunité protectrice vis à vis du virus
- l’analyse des cas de faux négatifs de la PCR
- l’analyse des réponses immunes protect rices après administration de vaccins candidats
Aide à l’orientation des malades par l’identification des marqueurs pronostiques chez les sujets présentant une infection avérée.
MERCI aux nombreux particuliers et entreprises pour leurs dons, d’un montant total de plus de 193 000 euros.
Rationnel de l'étude : La RT PCR sur prélèvement rhinopharyngé met en évidence le matériel génétique du virus et permet de dire qu’un sujet est infecté par le SARS-CoV-2 . Ce test pouvant être dans environ 30% des cas faussement négatif, il ne permet pas de dater l’infection, ni de prédire l’évolution asymptomatique, légère, modérée ou sévère de la maladie.
En termes de santé publique nous avons besoin :
1/ de mieux connaitre la chronologie de la réponse immune vis à vis du virus dans la population générale et chez les contacts des cas index ;
2/ de savoir quelles caractéristiques de la réponse immune ont un caractère protecteur vis à vis de réinfections futures. Enfin chez les sujets symptomatiques, nous avons besoin de biomarqueurs prédictifs du mode évolutif de la maladie forme modérée vs sévère).
Objectif principal : Valider la réponse immune à cellules sécrétrices d’anticorps (ELISpot) pour le diagnostic préco ce de l’infection à SARS-CoV-2 chez les malades et les sujets exposés non malades (personnel hospitalier exposé et sujets contacts d’un malade).
Déroulement de l’étude : Les malades, les sujets exposés non malades et les sujets volontaires non exposés seront évalués par interrogatoire et examen clinique. Si les critères d’inclusion sont remplis, les prélèvements biologiques seront réalisés à J0 (jour de l’inclusion) pour les patients et les volontaires et à J7±2 ou sortie d’hospitalisation pour les patients. Pour tous, un suivi clinique si hospitalisé ou téléphonique sera assuré jusqu’à J14 et résolution des symptômes. Les prélèvements biologiques comprendront à J0 un écouvillonnage viral rhino pharyngé et un prélèvement sanguin : tube EDTA 10 mL + tube sec 5 mL. A J7±2 seuls les malades (hospitalisés ou suivis en ambulatoire) feront l’objet des mêmes prélèvements. Les échantillons de sang total seront analysés dans les 4 à 6 heures suivant le prélèvement pour étudier la réponse immunitaire à médiation humorale et notamment l' apparition précoce et transitoire de lymphocytes B sanguins différenciées en plasmablastes producteurs d’immunoglobulines d’isotype M (IgM) puis d’isotype G (IgG) puis d’isotype G (IgG) ou ou d’IgA réagissant avec la protéine Spike 1 et nucléoprotéine N du SARS-CoV-2. Les échantillons de sérum seront analysés à la fin de la période d'inclusion pour les titres des IgG et IgA spécifiques de la la protéine Spike 1 du SARS-CoV-2.
Retombées attendues : Aide aux stratégies de protection et de déconfinement des populations par :
- le diagnostic précoce et fiable de l’exposition au virus sur un simple prélèvement sanguin
- l’identification des marqueurs d'une immunité protectrice vis à vis du virus
- l’analyse des cas de faux négatifs de la PCR
- l’analyse des réponses immunes protect rices après administration de vaccins candidats
Aide à l’orientation des malades par l’identification des marqueurs pronostiques chez les sujets présentant une infection avérée.
MERCI aux nombreux particuliers et entreprises pour leurs dons, d’un montant total de plus de 193 000 euros.